المعيار الدولي ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 هو المعيار الدولي الرئيسي. يحدد المتطلبات العامة لكفاءة المختبرات¹. تم إصدار أحدث إصدار له في مايو 2005¹.

يشمل هذا المعيار جوانب إدارية وتقنية. يضمن دقة وموثوقية نتائج الاختبارات والمعايرات². هذا المعيار أساسي للحصول على اعتماد المختبرات دولياً.

الرئيسية

• المعيار الدولي ISO/IEC 17025 لكفاءة المختبرات
• أحدث إصدار للمعيار نشر في مايو 2005
• يشمل جوانب إدارية وتقنية لضمان دقة نتائج الاختبارات
• أساسي للحصول على اعتماد المختبرات دولياً
• يساعد المختبرات على تحسين الجودة والكفاءة

ما هو معيار ISO/IEC 17025؟

معيار ISO/IEC 17025 هو مواصفة للمختبرات. تتبناه المنظمة الدولية للمعايير (ISO) واللجنة الدولية للتقنية الكهربائية (IEC)¹. يحدد المتطلبات العامة لكفاءة المختبرات، مما يضمن دقة البيانات¹.

تعريف معيار ISO/IEC 17025

تم إصدار معيار ISO/IEC 17025 لأول مرة في 2001. ثم تعديل في 2005¹. يوفر الإرشادات لإنشاء نظام إدارة الجودة في المختبرات¹.

أهمية معيار ISO/IEC 17025

معيار ISO/IEC 17025 ضمان لجودة نتائج المختبرات¹. الحصول على اعتماد به يثبت كفاءة المختبر وموثوقية نتائجه¹.

ISO/IEC 17025 أساس للحصول على الاعتماد. يركز على الكفاءة الفنية للمختبرات¹. يتطلب توثيق النظام في ملف الجودة¹.

“ISO/IEC 17025 هو المعيار الأساسي لضمان جودة وموثوقية نتائج الاختبارات والمعايرات التي يقوم بها المختبر.”

تطبيق معيار ISO/IEC 17025 يتحسن من كفاءة الاختبارات². يعزز الثقة بين المختبرات والعملاء².

معيار ISO/IEC 17025 أداة مهمة لتحسين الأداء في المختبرات²¹.

نطاق معيار ISO/IEC 17025

معيار ISO/IEC 17025 ينطبق على كل المختبرات، بغض النظر عن حجمها أو نوعها³. يغطي المختبرات التي تقوم بالاختبار والمعايرة. يحدد المعيار متطلبات نظام إدارة الجودة وضمان الكفاءة في المختبرات³.

يهدف المعيار إلى بناء نظام جودة قوي في المختبرات. هذا يزيد من ثقة الناس في نتائجهم. شهادة ISO/IEC 17025 تضمن أن الاختبارات تمت وفقًا للمعايير الدولية³.

• ISO/IEC 17025 هو معيار دولي يحدد متطلبات كفاءة المختبرات³.
• منظمات مثل مختبرات القياس والاختبار والمعايرة تهم تطبيق هذا المعيار. يهدف لضمان الاعتراف الدولي بنتائج الاختبارات³⁴.

العوامل المؤثرة على نتائج الاختبار تشمل إجراءات التعامل مع العينات. كما تشمل المواد الكيميائية والموردين، والمحللين، وضمان الجودة³.

مشكلات شائعة في المختبرات تشمل نقص الموظفين. كما تشمل ضعف إدارة الجودة وعدم الانتباه للتفاصيل³.

معيار ISO/IEC 17025 مهم لتحسين كفاءة المختبرات. يزيد من الثقة في نتائجهم ودعم القبول الدولي⁴.

متطلبات معيار ISO/IEC 17025

المتطلبات الإدارية

معيار ISO/IEC 17025 يحدد متطلبات إدارية مهمة للمختبرات. هذه تشمل الهيكل التنظيمي، ونظام إدارة الجودة، وضبط الوثائق. كما يشمل مراجعة طلبات العمل، والتعاقد الفرعي، وشراء الخدمات واللوازم.

يغطي أيضًا خدمة العملاء، والشكاوى، والتحسين المستمر. بالإضافة إلى الإجراءات التصحيحية والوقائية، وضبط السجلات، والتدقيق الداخلي، والمراجعة الإدارية⁵.

المتطلبات الفنية

المتطلبات الفنية في معيار ISO/IEC 17025 تشمل متطلبات عامة للمختبر. وتشمل تأهيل الموظفين، وظروف المختبر والبيئة. كما تشمل طرق الاختبار والمعايرة، والأجهزة والمعدات.

تضمن هذه المتطلبات جودة نتائج المختبر. وتعزز ثقة العملاء والجهات التنظيمية في أدائه⁶.

في النهاية، متطلبات معيار ISO/IEC 17025 تضمن كفاءة المختبرات. وتضمن تقديم خدمات اختبار وتقييم عالية الجودة⁷. هذا المعيار يعتبر إطارًا للتحسين المستمر للمختبرات.

عملية اعتماد المختبرات حسب معيار ISO

الحصول على اعتماد ISO/IEC 17025 يثبت كفاءة المختبر. يتم ذلك من خلال تقييم شامل من هيئة اعتماد دولية⁸. بعد التقييم، يُمنح المختبر شهادة الاعتماد كاعتراف دولي⁸.

معايير ISO 15189 تساعد في تحسين الجودة في المختبرات الطبية⁸. الخبراء والاستشاريون يساهمون في تحسين الصناعة لتحقيق معايير ISO 15189⁸.

نظام اعتماد ISO 15189 يضمن امتثال المختبرات للقوانين⁸. خدمات الدعم والاقتراحات تساعد في تحسين أداء المختبرات⁸.

المواصفة ISO/IEC 17025 تقدم أسس لمعايير جودة لمختبرات القياس⁹. الحصول على شهادة ISO 17025 يزيد الثقة في نتائج الاختبار⁹.

الاختبارات بالمواصفة ISO 17025 تزيد الثقة لدى العملاء⁹. نظام جودة المختبرات يقلل من الأوقات الضائعة⁹.

الاستعداد للتدقيق يتطلب معايرة وتأهيل أجهزة المختبر⁹. الندوات والتدريبات تعزز المعرفة في المعايرة⁹.

الحصول على اعتماد ISO/IEC 17025 يثبت الكفاءة والموثوقية للمختبر. هذه العملية تضمن امتثال للمعايير الدولية وتزيد ثقة العملاء⁸.

جهات الاعتماد للمعيار الدولي ISO/IEC 17025

هناك العديد من الجهات المعترف بها دوليًا. هذه الجهات تمنح اعتماد ISO/IEC 17025 للمختبرات¹⁰. في الوطن العربي، نجد نظام الاعتماد الأردني JAS، ونظام الاعتماد الإماراتي ENAS، والمجلس الوطني للاعتماد EGAC في مصر، ومركز الاعتماد الخليجي GAC في السعودية¹⁰.

هذه الجهات تقوم بتقييم المختبرات. وتمنحها شهادات الاعتماد المعترف بها دوليًا¹⁰.

جهات اعتماد عربية

الهيئة العربية للاعتماد (ARAC) هي إحدى الجهات المعترف بها دوليًا. ARAC تقوم بتقييم وتقديم اعتماد المختبرات وفقًا لمعايير ISO/IEC 17025¹¹. ARAC لديها اتفاقية الاعتراف المتبادل مع المنظمتين الدوليتين ILAC و IAF¹¹.

هذا الاعتراف يسهل التجارة الدولية. يسمح قبول نتائج الفحوصات والشهادات من المختبرات والأجسام المعتمدة من ARAC¹¹.

نظام الاعتماد الأردني JAS-AU يعتبر عضوًا في اتفاقية الاعتراف المتبادل لمنظمة ILAC. هذا يمنح المختبرات المعتمدة من JAS-AU قبولاً دوليًا¹¹. المجلس الوطني للاعتماد EGAC في مصر وكذلك مركز الاعتماد الخليجي GAC في السعودية هما أيضًا جهات اعتماد معترف بها دوليًا¹⁰.

هذه الجهات الإقليمية المعترف بها دوليًا تلعب دورًا حيويًا. تساعد المختبرات في المنطقة العربية على الحصول على اعتماد ISO/IEC 17025. هذا يضمن جودة وموثوقية نتائج الاختبارات والخدمات المقدمة¹¹.

الاعتماد يمثل شهادة دولية للمختبرات. يمنحها القدرة على المنافسة على الصعيد العالمي وتعزيز موقعها في السوق¹¹.

الاختلافات بين ISO 9001 و ISO/IEC 17025

معيار ISO 9001 يغطي نظام إدارة الجودة بشكل عام. لكنه لا يضمن الكفاءة الفنية للمختبرات أو موثوقية نتائج الاختبارات¹². معيار ISO/IEC 17025، على النقيض، يركز على المتطلبات الفنية لضمان دقة وموثوقية الاختبارات¹³.

الحصول على شهادة ISO 9001 لا يعني بالضرورة أن المختبر يلبي متطلبات الكفاءة الفنية وفقًا لـ ISO/IEC 17025¹². لذلك، فإن اعتماد المختبر وفقًا لـ ISO/IEC 17025 هو الضمان الأقوى لموثوقية نتائج الاختبارات والمعايرات¹².

هناك اختلافات رئيسية بين المعياريْن:

• معيار ISO 9001 هو معيار عام لنظام إدارة الجودة، بينما ISO/IEC 17025 هو معيار محدد للمختبرات التي تقوم بالاختبارات والمعايرة¹⁴.
• ISO 9001 يركز على المتطلبات الإدارية لضمان الجودة، بينما ISO/IEC 17025 يركز على المتطلبات الفنية لضمان موثوقية النتائج المختبرية¹³.
• الحصول على شهادة ISO 9001 لا يضمن بالضرورة أن المختبر يلبي متطلبات ISO/IEC 17025 للكفاءة الفنية¹².

في الختام، يعد اعتماد المختبر وفقًا لـ ISO/IEC 17025 ضمانًا أقوى لموثوقية النتائج المختبرية مقارنة بشهادة ISO 9001 وحدها¹². هذا الفرق الجوهري يجعل ISO/IEC 17025 الخيار الأنسب للمختبرات التي تسعى إلى إثبات كفاءتها الفنية والموثوقية في نتائج اختباراتها وعملياتها¹⁴.

معيار ISO للمختبرات في الصين

في الصين، نظام الاعتماد الوطني CNAS يتحكم في تقييم المختبرات. يفعل ذلك وفقًا لمعيار ISO/IEC 17025 وإصدار شهادات الاعتماد¹⁵. أكثر من 1,000 مختبر في الصين يحملون هذه الشهادة¹⁵.

هذا المعيار الدولي يضمن كفاءة المختبرات. كما يضمن التزامهم بالمتطلبات الفنية اللازمة.

شركة ليسون وتطبيق معيار ISO

شركة Lisun Instruments Limited حصلت على شهادة من CNAS. هذه الشهادة وفقًا لمعيار ISO/IEC 17025¹⁵. الشركة تطبق نظام إدارة جودة وفقًا لهذا المعيار لضمان نتائج اختبارات منتجاتها¹⁵.

كما حصلت الشركة على شهادة ISO9001:2015. هذه الشهادة تؤكد على نظام إدارة الجودة¹⁵. منتجاتها تلبي معايير دولية ووطنية¹⁵.

منتجات شركة ليسون تشمل المطياف، المطياف الكروي، أنظمة اختبار التوافق الكهرومغناطيسي، محاكي تفريغ الشحنة الساكنة، مستقبلات اختبار التداخل الكهرومغناطيسي، واختبارات السلامة الكهربائية وغيرها.¹⁵

التزام شركة ليسون بمعايير الجودة الدولية بنى لها سمعة قوية. هذا التزام جعلها تحظى بثقة عملائها حول العالم. هذا يبرز أهمية ضمان الجودة في الصناعات المختلفة.

مزايا تطبيق معيار ISO/IEC 17025

تطبيق معيار ISO/IEC 17025 في المختبرات يُضمن دقة نتائج الاختبارات¹⁶. كما يمنح المختبر اعترافًا دوليًا¹⁶. هذا يُحسن سمعته ويزيد ثقت العملاء¹⁶.

هذا المعيار يُحسن كفاءة الموظفين ويجعل إجراءات العمل أكثر كفاءة¹⁶. كما يضمن الامتثال للمتطلبات القانونية¹⁶. وبالتالي، يُحسن الفوائد الاقتصادية والاجتماعية للمختبر¹⁶.

• ضمان دقة وموثوقية نتائج الاختبارات والمعايرات¹⁶
• الحصول على اعتراف دولي بكفاءة المختبر¹⁶
• تحسين سمعة المختبر وزيادة ثقة العملاء¹⁶
• تعزيز كفاءة الموظفين وتحسين إجراءات العمل¹⁶
• ضمان الامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية¹⁶
• تحسين الفوائد الاقتصادية والاجتماعية للمختبر¹⁶

تطبيق معيار ISO/IEC 17025 يُعد أداة قوية لتحسين أداء المختبرات¹⁷. يرفع كفاءتها وضمان جودة نتائجها¹⁷. كما يعزز سمعتها في السوق¹⁷.

“إن الالتزام بمعايير ISO يُظهر مدى مسؤولية المؤسسة تجاه البيئة والموظفين والعملاء، مما يعزز ثقة أصحاب المصلحة والشركاء في المؤسسة”.

متطلبات الحصول على اعتماد معيار ISO

للحصول على اعتماد ISO/IEC 17025، يجب على المختبر أن يلبي متطلبات معينة¹⁸. يجب عليه إنشاء نظام إدارة جودة فعال¹⁸. كما يجب توثيق الإجراءات والسياسات، وتدريب الموظفين¹⁸.

يجب أيضًا تطبيق ممارسات المعايرة والاختبار السليمة¹⁸. وضمان بيئة عمل مناسبة¹⁸.

بعد ذلك، يتم تقييم المختبر من قبل هيئة اعتماد معتمدة¹⁸. لضمان امتثال الكامل لمتطلبات المعيار¹⁸. عند النجاح، يتم منح شهادة الاعتماد¹⁸.

للمساعدة في الحصول على الاعتماد، يمكن للمختبرات التواصل مع الجهات المختصة¹⁸. هذه الجهات توفر الدعم الفني والإرشادات اللازمة¹⁸.

من المهم توثيق العمليات والإجراءات بشكل واضح ودقيق¹⁸. كما يجب تدريب الموظفين بشكل مناسب على نظام إدارة الجودة¹⁸.

هذا يساعد المختبر على إثبات امتثاله للمعيار وتحقيق الاعتماد المطلوب¹⁸.

في النهاية، الالتزام بمتطلبات معيار ISO/IEC 17025 أمر ضروري¹⁸. إثبات التطبيق الفعال لنظام إدارة الجودة يفتح أبواب الاعتماد¹⁸.

الخلاصة

في الختام، معيار ISO/IEC 17025 هو المعيار الدولي الرئيسي لضمان كفاءة وموثوقية المختبرات¹⁹. يحدد هذا المعيار المتطلبات الإدارية والفنية لإنشاء نظام إدارة جودة فعال²⁰. الحصول على اعتماد بهذا المعيار يضمن الكفاءة الفنية وموثوقية نتائج الاختبارات¹⁹.

تطبيق معيار ISO/IEC 17025 يزيد من سمعة المختبر ويزيد ثقة العملاء²⁰.

المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) تضع المعايير الدولية لضمان الجودة والسلامة والكفاءة²⁰. هذه المعايير تساعد الشركات في ضمان أن منتجاتها أو خدماتها تتوافق مع المعايير المقبولة عالميًا²⁰. الحصول على شهادة الاعتماد وفقًا لهذه المعايير يُظهر التزام الشركات بالمعايير الدولية، مما يعزز قدرتها التنافسية في السوق²⁰.

في الواقع، تطبيق معيار ISO/IEC 17025 له العديد من الفوائد¹⁹²⁰. يضمن الكفاءة الفنية للمختبرات وموثوقية نتائج الاختبارات، مما يساهم في تحسين سمعة المختبر وكسب ثقة العملاء¹⁹²⁰. مع التزام القيادة وجهود جميع الموظفين، يمكن للمختبرات تحقيق الاعتماد وفقًا لهذا المعيار الدولي المرموق.

روابط المصادر

1. أيزو/آي إي سي 17025 – https://ar.wikipedia.org/wiki/أيزو/آي_إي_سي_17025
2. أهمية تطبيق معيار «الأيزو ISO/IEC 17025» لإعتماد المعامل للإختبار والمعايرة في المختبرات – بوابة الطبيب البيطري – https://www.vetdrgate.com/01/30/أهمية-تطبيق-معيار-الأيزو-iso-iec-17025-لإعتماد/
3. جودة معامل الإختبار- أيزو 17025 | OSS Middle East Certification – https://ossmideast.com/جودة-معامل-الإختبار-أيزو-17025/
4. نظام متطلبات كفاءة معامل الاختبار والمعايرة 17025:2017 ISO/IEC – https://assdaf.com.sa/ar/posts/نظام-متطلبات-كفاءة-معامل-الاختبار-والمعايرة-17025-2017-iso-iec
5. ادارة كفاءة المختبرات والمعايرة – أيزو 17025 – https://guidance.sa/2024/06/03/ادارة-كفاءة-المختبرات-والمعايرة-أيز/
6. تعرف على شهادة iso 17025 لإعتمادات المختبرات – MBRQ GROUP – https://mbrqgroup.com/iso-17025-certificate/
7. اهمية ISO 17025 – https://ae.linkedin.com/pulse/اهمية-iso-17025-skilluptrainingconsultingegypt-wrygf
8. نظام اعتماد المختبرات الطبية الدولية Iso 15189 – تصنيف – https://tasnef.co/خدماتنا/نظام-اعتماد-المختبرات-الطبية-الدولية-iso/
9. نظام إدارة اعتماد المختبرات ISO 17025 | qualityfalcon – https://qualityfalcon.us/نظام-إدارة-اعتماد-المختبرات-iso-17025/
10. عربي – https://ilac.org/language-pages/arabic/
11. الاعتراف الدولي باتفاقية الاعتراف متعدد الاطراف الخاصة بالجهاز العربي للاعتماد (ARAC MLA) من قبل به المنتدى الدولي للاعتماد (IAF) و منظمة التعاون الدولية لاعتماد المختبرات (ILAC) – ARAC – https://arabaccreditation.org/ar/news/الاعتراف-الدولي-باتفاقية-الاعتراف-مت/
12. ISO/IEC المواصفة الدولية 17025:2005 Accreditation والاعتماد الدولي – https://tishreen.edu.sy/uploads/dab0c1ff-07d6-4a79-96e9-1bab80ffed3f.pdf
13. 17025.pptx – https://www.slideshare.net/slideshow/17025pptx/255051792
14. اهم 8 انواع من شهادات الجودة وكيفية الحصول عليها عالمياً – MBRQ GROUP – https://mbrqgroup.com/quality-certificates/
15. ISO 17025: معايير الاعتماد لكفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة – LISUN – https://ar.lisungroup.com/أخبار/أخبار-التكنولوجيا/ISO-17025.html
16. PDF – https://pedia.svuonline.org/pluginfile.php/2120/mod_label/intro/دراسة واقع المخابر في الهيئة العامة للبحوث العلمية الزراعية على ضوء متطلبات المواصفة ISO 170252017 دراسة حالة مخبر محطة بحوث الهنادي..pdf
17. دليل شامل: عن شهادات الايزو العالمية وأنواعها – MBRQ GROUP – https://mbrqgroup.com/international-iso-certificates/
18. تعرف على ما هي متطلبات شهادة الايزو وشروطها – MBRQ GROUP – https://mbrqgroup.com/iso-certification-requirements/
19. ايزو 9001 – إدارة الجودة الشاملة – https://qb.com.eg/ar/ايزو-9001/
20. الايزو – https://ae.linkedin.com/pulse/شهادات-الايزو-isocertificates-vo8xf