إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة. هي المسؤولة عن حماية الصحة العامة. تقوم بذلك من خلال تنظيم وإشراف على سلامة الأغذية والأدوية والمنتجات الأخرى1.
تضمن FDA أمان وفعالية المنتجات تحت رقابتها. كما تحقق من أن المنتجات تُقدم للمستهلكين بشكل صادق ودقيق. وتتابع أيضاً الامتثال للقوانين والتشريعات التي تحكم عملها1.
أهم النقاط المستفادة
- إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة حكومية أمريكية تتولى مسؤولية حماية الصحة العامة
- تنظم FDA سلامة وفعالية الأغذية والأدواء والمنتجات الأخرى في الولايات المتحدة
- تقوم FDA بالرقابة والإشراف على امتثال المنتجات للقوانين والتشريعات الحاكمة
- تضمن FDA أن المنتجات تُقدم للمستهلكين بشكل صادق ودقيق
- تعمل FDA على حماية وتعزيز الصحة العامة من خلال إدارة سلامة المنتجات
ما هي إدارة الغذاء والدواء؟
1 إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة حكومية في الولايات المتحدة. تأسست في 1906 من قبل Harvey Washington Wiley1. هي مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال تنظيم الأغذية والأدوية1.
تعريف إدارة الغذاء والدواء ومهامها الرئيسية
1 FDA تتحمل مهام مهمة مثل ضمان أمان وفعالية المنتجات. تشمل هذه المنتجات الأغذية والأدوية والمستحضرات الصيدلانية1. تقدر قيمة المنتجات التي تخضع لرقابتها بحوالي تريليون دولار1.
الهيكل التنظيمي والمراكز التابعة لها
1 الهيكل التنظيمي لـ FDA يتكون من مكتب المفوض. يشرف هذا المكتب على خمسة مراكز رئيسية1. FDA لديها ميزانية بقيمة 1.1 مليار دولار وحوالي 9,000 موظف1.
المركز | المسؤوليات |
---|---|
مركز تقييم وبحوث الأدوية | مسؤول عن تقييم سلامة وفعالية الأدوية الجديدة والموافقة عليها |
مركز تقييم وبحوث الأجهزة الطبية | مسؤول عن تقييم سلامة وفعالية الأجهزة الطبية الجديدة والموافقة عليها |
مركز الأمان الغذائي وتغذية التغذية | مسؤول عن وضع معايير سلامة الأغذية والإشراف عليها |
مركز منتجات التبغ | مسؤول عن تنظيم منتجات التبغ بما في ذلك السجائر والسيجار والتبغ المستخدم في أنابيب التدخين |
مركز الأبحاث والرقابة البيولوجية | مسؤول عن تقييم سلامة وفعالية المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات والأدوية المشتقة من المصادر البيولوجية |
2 FDA تشرف على مراحل التجارب السريرية. تشمل هذه المراحل المرحلة الأولى لتقييم السلامة، والمرحلة الثانية لتقييم الفعالية2. كما تقدم التراخيص للأدوية بشكل مستمر2.
إدارة الغذاء والدواء والتشريعات الحاكمة
إدارة الغذاء والدواء (FDA) تعمل بموجب قوانين وتشريعات محددة. قانون الغذاء والدواء ومواد التجميل الفيدرالي (FFDCA) يعتبر من أهم هذه القوانين3.
قانون الغذاء والدواء ومواد التجميل الفيدرالي
قانون عام 1906 كان أول تنظيم للغذاء والدواء. في عام 1938، صدر قانون FFDCA كاستجابة لمأساة إلكسير السلفوناميد3. منذ ذلك الحين، تم تعديل القانون عدة مرات، مثل عام 1962 بعد مأساة التاليدوميد، لضمان سلامة وفعالية الأدوية3.
التعديلات والتشريعات الرئيسية عبر التاريخ
تشريعات إدارة الغذاء والدواء تطورت على مر السنين. هذا التطور ساعد في تعزيز دورها في ضمان سلامة المنتجات34.
- بلغ عدد منسوبي الهيئة العامة للغذاء والدواء حوالي 2166 موظفًا وموظفة حتى عام 2022م4.
- توزعت 29 فرعًا للهيئة في ست مناطق، وتضم ست مختبرات4.
- تشمل عضويات الهيئة جهات دولية بارزة مثل المجلس الدولي للمواءمة4.
- يستقبل مركز الاتصال الموحد الاستفسارات والبلاغات عبر الرقم (19999) باللغتين العربية والإنجليزية4.
هذه التطورات التشريعية ساعدت في تقديم جودة منتجات غذائية ودوائية آمنة للمستهلكين34.
“إن الالتزام بالقوانين والتشريعات الحاكمة يشكل أساسًا متينًا لعمل إدارة الغذاء والدواء في سبيل حماية الصحة العامة.”
الخلاصة
إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي الوكالة الرئيسية لحماية صحة الناس. تقوم بمراقبة سلامة الأغذية والأدوية والمنتجات الأخرى5. تملك سلطات واسعة وتؤثر على عدة تريليونات دولار من المنتجات في الولايات المتحدة6.
تتبع FDA إطار تشريعي معقد لضمان سلامة المنتجات. هذا يضمن حماية صحة الناس من المخاطر7.
تتم مهام إدارة الغذاء والدواء من فحص طرق تسويق المنتجات. كما تقوم بفرض اللوائح وتقييم السلامة والفعالية7. تنفذ سياسات لحظر المنتجات المنكهة وتتخذ إجراءات لضمان السلامة7.
دور FDA في حماية المستهلكين وصحة المجتمع لا يمكن إغفاله. تمكّن من فرض رقابة شاملة على الصناعات567.
FAQ
ما هي إدارة الغذاء والدواء (FDA) وما هي مهامها الرئيسية؟
ما هو الهيكل التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء (FDA)؟
ما هي التشريعات والقوانين التي تحكم عمل إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟
ما هي أهمية إدارة الغذاء والدواء (FDA) في حماية صحة المستهلكين؟
روابط المصادر
- إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) – https://ar.wikipedia.org/wiki/إدارة_الغذاء_والدواء_(الولايات_المتحدة)
- إدارة الغذاء والدواء: ما هو FDA? – https://pharmaoffer.com/ar/blog/food-and-drug-administration-what-is-the-fda/
- المدعي العام جيمس والحاكم هوتشول يطلبان إجابات من سلاسل الصيدليات الرئيسية حول الوصول إلى الإجهاض الدوائي – https://ar.ag.ny.gov/press-release/2023/attorney-general-james-and-governor-hochul-demand-answers-major-pharmacy-chains
- الهيئة العامة للغذاء والدواء – https://saudipedia.com/article/5876/حكومة-وسياسة/هيئات/الهيئة-العامة-للغذاء-والدواء
- A Food Labeling – https://www.fda.gov/files/food/published/Guidance-for-Industry–Food-Labeling-Guide-Arabic-Download.pdf
- PDF – https://www.gbd.gov.jo/uploads/files/gbd/draft-min/2024/en/2704.pdf
- مستقبل التدخين الإلكتروني والسجائر الإلكترونية – https://ar.keystonevape.com/latest-news/fda-crackdown-the-future-of-vaping-and-e-cigarettes/